净化工程
  1. 当前位置:净化工程
  2. 工程案例
  3. 净化工程
  4. GMP制药无尘车间
净化工程特气工程精装修工程机电安装工艺管道消防工程

GMP制药无尘车间

GMP制药无尘车间

GMP制药无尘车间特点:

1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

洁净区(Clean Area):

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间(Air Lock):

设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

关键词标签:GMP车间

深圳市诚丰净化技术有限公司专业生产:无尘室 | 无尘车间 | 净化车间 | 净化工程 | 洁净车间 | GMP车间 | 食品车间设计 | 饮料车间设计 | 药厂设计 | 医药车间设计 | 医药设计院
详情咨询:http://www.chengfengjh.com

上一图片: LCD千级无尘室车间

下一图片: GMP车间医疗净化工程

快速找到我们
7X24小时客服电话,诚丰净化为您提供优质的服务
  • 公司地址
    地址
    深圳市宝安区鹏宇达航空大厦五楼
  • 公司电话
    电话
    13928458376
  • 公司传真
    传真
    0755-27362106
  • 公司邮件
    邮件
    info@chengfengjh.com
  • 公司官网
    官网
    www.chengfengjh.com
  • 返回顶部
    返回顶部 返回顶部